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Medicamento contaminado con plomo

Bebetina de Ecuador

June 2006
Durante una evaluación ambiental del caso de un niño de tres años reportado con envenenamiento por plomo, el departamento de salud del condado de Westchester identificó y recogió una muestra de “Bebetina”, producto farmacéutico etiquetado sólo en español.  

Las píldoras rosadas masticables de paracetamol 80mg fueron producidas por Schering-Plough (Sudamérica) y vendidas en cajas o envases blíster etiquetados sólo en español con 12 píldoras por paquete. No está etiquetado ni aprobado para la venta en Estados Unidos, pero se lo ha identificado en cantidades muy limitadas en agencias de viajes étnicas. La oficina de Laboratorios e Investigación del condado de Wetchester informó que el producto contenía 683 ug/g de plomo.

Se notificó a la Dirección de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés) y la oficina de disciplina profesional del Departamento de Educación del Estado de NY (SED, según sus siglas en inglés). Funcionarios de SED visitaron almacenes, bodegas, farmacias y tiendas 24hs en barrios seleccionados en todo el estado y no identificaron la venta de este producto en esos sitios. El Departamento de Salud del condado de Westchester identificó el punto de venta: una agencia de viajes en Sleepy Hollow, NY. Se embargaron las restantes 20 de las 144 píldoras en ese sitio.

El personal de SED identificó otra agencia de viajes ubicada en Brooklyn, NY. El sitio no estaba asociado con el caso original ni con la agencia de viajes. Los operadores de las agencias de viajes indicaron que vendían este producto a la familia, amigos y conocidos. SED se puso en contacto con Schering-Plough (Sudamérica) en relación a este incidente y está investigando activamente.

Acción recomendada: La investigación rutinaria del informe de un niño con elevado nivel de plomo en sangre siempre debería incluir una evaluación de otras posibles fuentes de plomo como medicamentos. Si el personal de campo encuentra este producto, se debería aconsejar a la familia que deje de usarlo. Los niños que hayan consumido este producto deberían ser referidos a sus médicos para un examen. El resto del producto se debería embargar.

Si identifica el producto, por favor llame al Departamento de Educación del Estado de NY – Oficina de Disciplina profesional – al 518-485-9354 para informar la ubicación y notifique al Departamento de Salud del estado al  518-402-7600 que dio la referencia al SED.

También puede contactar al Programa de Prevención de Envenenamiento por Plomo del Departamento de Salud del Condado de Dutchess al 845.838.4800.

Más información en: www.westchestergov.com/health/Press_Release_2006/PRApril_7_(Bebetina).htm

www.putnamcountyny.com/healthdept/pressrelease.html
www.westchestergov.com/health/lead.htm



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